Применение цифровых технологий в фармацевтическом бизнесе: правовое регулирование продажи рецептурных препаратов через площадки электронной коммерции

Национальная программа «Здравоохранение» положила начало новой эпохе современного здравоохранения, доступного каждому нуждающемуся. Однако бурные события 2020 года потребовали быстрых и важных решений, которые повлияли на миллионы россиян из-за непредвиденной эпидемии COVID-19, которая быстро унесла тысячи жизней. Несмотря на неудачи, произошедшие во всем мире, этот трудный период стал катализатором развития информационных технологий в различных секторах общества.

Пандемия существенно изменила образ жизни, что привело к установлению новых правил распространения фармацевтических препаратов. Поправки в законодательство о здравоохранении теперь разрешают аптечным организациям использовать дистанционные технологии для розничной продажи медицинских препаратов. Установлены четкие критерии, и аптечным организациям, соответствующим их требованиям, разрешено осуществлять продажу лекарств через платформы электронной коммерции. Следовательно, сети интернет-аптек ограничены продажей только лекарств, отпускаемых без рецепта, и им запрещено предлагать лекарства, содержащие более 25% алкоголя. Наркотики и психотропные вещества, отпускаемые по рецепту, по-прежнему доступны исключительно в обычных аптеках. Действующая правовая база, регулирующая продажу безрецептурных лекарств, направлена на предотвращение рисков для здоровья, связанных с неконтролируемым применением антибиотиков, которые могут привести к серьезным последствиям, включая смертность. Федеральный закон от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» и Постановление Правительства № 697 от 16 мая 2020 г. о надзоре за выдачей разрешений на телемедицину определяют порядок онлайн-торговли лекарствами, в том числе правовые предпосылки для организаций, претендующих на получение разрешения. для таких операций.

Эта законодательная инициатива получила положительный отклик со стороны населения, которое теперь получает выгоду от удобства приобретения основных лекарств посредством электронной коммерции. Это не только экономит время, затрачиваемое на поездки и поиск аптек, но также снижает проблемы с приобретением лекарств и риски заражения через межличностные контакты.

В 2020 году доля фармацевтических препаратов, проданных через платформы электронной коммерции, заметно выросла по сравнению с предыдущим годом. Интеграция передовых информационных технологий в здравоохранение не только повысила качество клинических услуг, но и расширила сферу оказания медицинских услуг. Удобство дистанционного заказа позволяет потребителям легко сравнивать цены в разных интернет-магазинах, знакомиться с альтернативами лекарств и делать осознанный выбор.

Подводя итог, можно сказать, что переход к электронной коммерции положительно повлиял на рост российской экономики. Статистика за 2020 год подчеркивает широко распространенное предпочтение дистанционных заказов лекарств, что, в свою очередь, привело к увеличению продаж. Данные DSM Group по российскому фармацевтическому рынку в 2020 году свидетельствуют о том, что объем операций электронной коммерции составил около 93,2 млрд руб. Электронная коммерция выделяется как удобный, надежный, быстрый и удобный способ приобретения лекарств. Это позволяет потребителям тщательно просматривать состав лекарств и проверять их наличие на платформе. Кроме того, такие услуги, как Eapteka, предлагают удобство консультации с фармацевтом за советом, что еще больше способствует принятию обоснованных решений о действии и взаимодействии лекарств. Траектория электронной коммерции в фармацевтическом секторе выглядит многообещающей.

Тем не менее, отрасль сталкивается с проблемами, в частности, с запретом на дистанционную продажу рецептурных лекарств. При заболевании пациент обращается к специалисту, который после обследования составляет план лечения и назначает лекарства, которые можно приобрести в аптеке. Законодательные изменения теперь позволяют выдавать рецепты как в электронном, так и в бумажном формате. Электронный рецепт передает все необходимые данные прямо на смартфон пациента, а в аптеке фармацевту предъявляется QR-код для отпуска лекарства. Действующее ограничение на дистанционную покупку рецептурных лекарств представляет риск для здоровья и требует посещения аптеки. Следовательно, законодательные реформы необходимы для обеспечения возможности дистанционной продажи этих лекарств.

Изучение практики других стран, таких как США, где Amazon запустила Amazon Pharmacy 17 ноября 2020 года для облегчения онлайн-покупки рецептурных лекарств, может дать ценную информацию для развития электронной коммерции фармацевтическими препаратами.

Запуск дистанционного обслуживания рецептурных лекарств Amazon Pharmacy значительно увеличил доходы, достигнув $386,1 млрд в 2020 году с последующим увеличением на 22% до $469,8 млрд в 2021 году. Эта тенденция подчеркивает доминирование онлайн-продаж над традиционными обычными магазинами. Перспективы электронных аптек заключаются в их способности упростить процесс поиска аптек и сравнения цен, а также защитить здоровье потребителей за счет минимизации физического контакта.

В России дистанционная продажа лекарств вызвала общественный резонанс, однако продажа рецептурных лекарств через интернет-аптеки остается законодательно ограниченной. Для решения этой проблемы первый заместитель председателя комитета Госдумы по охране здоровья Л.А. Огул выступает за отмену запрета на дистанционную продажу рецептурных лекарств, что облегчит доступ к необходимым лекарствам нуждающимся.

Минэкономразвития выступило с инициативой по устранению законодательных барьеров для онлайн-продажи рецептурных лекарств, что повысит доступность лекарств. Легализация таких продаж также позволит внедрить по всей России безопасные системы электронных рецептов, защищенные уникальными двумерными кодами, что снизит потенциальные юридические нарушения.

Несмотря на ожидаемые выгоды, проблемы сохраняются, что побудило Министерство экономического развития предложить провести эксперимент по усовершенствованию процесса. Росздравнадзор разработал приказ, определяющий документацию, необходимую аптекам для дистанционной реализации лекарств, в том числе наличие соответствующих складских помещений, специализированного оборудования и необходимых разрешений. Ожидается, что аптеки будут поддерживать собственные веб-сайты, мобильные приложения и курьерские службы. Однако дистанционная продажа наркотических средств, психотропных и сильнодействующих веществ остается запрещенной на этапе судебного разбирательства.

Внедрение услуг дистанционного заказа рецептурных лекарств ставит перед фармацевтическими компаниями проблемы, которые необходимо решить, чтобы обеспечить доверие и безопасность потребителей. Вот развернутые предложения, отражающие обеспокоенность:

- Чтобы преодолеть разрыв между потребителями и фармацевтами в онлайн-среде, веб-сайты аптек могут предлагать подробную контактную информацию фармацевтов, включая номера телефонов и варианты онлайн-чата. Это позволит потребителям обращаться за советом по поводу аналогов лекарств, совместимости с другими лекарствами и личной непереносимости, гарантируя, что они будут принимать обоснованные решения без ущерба для своего здоровья.

- С потенциальной отменой законодательного запрета на продажу рецептурных лекарств через Интернет риск мошенничества возрастает. Создание мошеннических веб-сайтов аптек и продажа поддельных лекарств представляют собой серьезную угрозу здоровью пациентов и могут подорвать доверие к интернет-аптекам. Необходимо принять меры по борьбе с преступлениями цифровой экономики. В настоящее время более 10% лекарственных средств, поступающих в розничную торговлю, не имеют надлежащей сертификации и зачастую производятся неавторизованными производителями. Так, МК.РУ сообщил 18 июня в Красноярском крае о случае, когда мужчина потерял 13 тысяч рублей из-за мошеннической интернет-аптеки. Представители Роспотребнадзора и фармацевтических компаний констатируют рост числа несертифицированных интернет-аптек. Продажа несертифицированных лекарств через удаленные сервисы не только ставит под угрозу финансы потребителей, но и создает серьезные риски для здоровья в случае использования этих продуктов.

Для повышения прозрачности и доверия к работе интернет-аптек крайне важно сделать информацию об их деятельности доступной для общественности. Это включает в себя размещение сертификатов соответствия лекарственным средствам и подтверждение легитимности практики дистанционной продажи и назначения лекарств. Правильное управление фармацевтической компанией приносит пользу не только ее представителям, но и потребителям. Преимущества ведения бизнеса через платформу электронной коммерции разнообразны:

- Это привлекает большую клиентскую базу, заинтересованных в приобретении необходимых лекарств.

- Доверие потребителей повышается, когда они могут проверить качество и надежность услуг с помощью видимых сертификатов.

- Информационные технологии позволяют отслеживать и обновлять данные о запасах в режиме реального времени.

- Продажи увеличиваются и улучшаются, поскольку интернет-магазины могут работать круглосуточно и решать запросы клиентов через систему технической поддержки.

Фармацевтическая промышленность находится на пороге значительных преобразований. Ожидается, что испытание новой правовой базы для онлайн-продажи лекарств по рецепту получит поддержку потребителей, поскольку она обещает упростить и ускорить процесс покупки лекарств. Эта инициатива особенно принесет пользу людям с ограниченной мобильностью, которые смогут получать лекарства с курьером и получить доступ к исчерпывающей информации о продуктах и их альтернативах от профессиональных фармацевтов через онлайн-платформу. Кроме того, ожидается, что инициатива будет способствовать внедрению электронного назначения рецептов и Единой медицинской информационно-аналитической системы (ЕМИАС), что повысит качество и доступность медицинских услуг на всей территории Российской Федерации. Планируется, что внедрение электронного назначения рецептов позволит ограничить оборот поддельных рецептов и незаконные сделки с наркотиками. Учитывая высокий потребительский спрос, российский фармацевтический рынок ожидает увеличения доходов.

А. А. Блохина,  Финансовый университет при Правительстве Российской Федерации